Chi siamo

Il Clinical Trial Cen­ter S.p.A, società di Fondazione Poli­clinico Gemelli IRCCS, è il primo esempio di uno spin-off italiano nato all’interno di una struttura ospedaliera per ottimizzare il management della ricerca clinica e biomedica, fornire formazione specifica per la conduzione di trial clinici profit e non profit in good clinical practice e attrarre fondi di ricerca da parte di aziende farmaceutiche, enti, fondazioni pubbliche e private, società scientifiche. Il tutto per potenziare − in un contesto internazionale che è proprio della ricerca − l’efficacia e l’efficienza di strutture sanitarie d’eccellenza nel perseguimento della loro missione, come la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, che è incentrata sul miglioramento della qualità di vita della persona, integrando assistenza e ricerca.

Attività di farmaco e dispositivo-vigilanza, assicurando la conformità normativa lungo l’intero ciclo dello studio clinico; Supporto nello sviluppo di progetti sperimentali; Gestione degli aspetti regolatori; Attività di monitoraggio dei dati clinici.

Sviluppo e gestione del budget di studio; negoziazione e sottoscrizione del contratto di studio; gestione dei rapporti con il comitato etico; gestione della fatturazione verso aziende sponsor.

Gemelli Clinical Trial Center
Policlinico Gemelli

Video interviste

Scopri di più sulle caratteristiche, gli obiettivi e le sfide future della Sperimentazione Clinica al Clinical Trial Center del Gemelli.

La nostra Mission

Offrire a strutture sanitarie, sperimentatori ed aziende farmaceutiche la possibilità di svolgere sperimentazioni cliniche in modo più efficiente

Coinvolgere popolazioni di pazienti ancora parzialmente esposti all’innovazione farmacologica/dispositivi medici

Coinvolgere sperimentatori con potenzialità inespresse di attrazione di finanziamenti per studi spontanei

La nostra Vision

La visione di Clinical Trial Center SpA è di porsi come la struttura italiana in grado di offrire un servizio globale di ricerca clinica, avendo come primo beneficiario il Paziente e assicurando standard operativi qualitativamente sicuri ed efficienti, in linea con analoghe realtà internazionali.

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La nostra Storia

Ottimizzare il management della ricerca clinica e biomedica, fornire formazione specifica per la conduzione di trial clinici, attrarre fondi di investimento: il Clinical Trial Center SpA ha l’obiettivo di potenziare l’eccellenza di strutture sanitarie come il Policlinico Gemelli, per garantire un’assistenza sempre migliore al paziente.

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Organigramma

La Società è composta da due unità operative: R&D (Research and Development) e Operations; nello specifico, alla R&D sono affidate le funzioni di coordinamento delle sperimentazioni cliniche, Formazione, GCP, Compliance Management.

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Governance

La Governance del Clinical Trial Center è articolata tra Consiglio di Amministrazione, Collegio Sindacale e Organismo di Vigilanza. Il controllo contabile è affidato ad una Società di revisione contabile esterna.

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